HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU

 

ARALIK AYI BAŞVURULARI VE TOPLANTI SÜRECİ HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” adı ve “2024-KAEK-14” TİTCK kodu ile 03.05.2024 tarihinde onay alarak faaliyetine devam eden Etik Kurulumuzda, TİTCK tarafından Klinik Araştırmalar Etik Kurulları için yayımlanmış olan Standart Çalışma Yöntemleri Esasları Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına tanınan yıllık izin süresi göz önüne alınarak 17 Aralık 2024 -31 Aralık 2024 arasında, Etik Kurulumuzun yıl sonu faaliyet raporu ve arşiv düzenlenmesi ile ilgili çalışmaların yapılması için, izin kullanılacaktır. 

İlgili esaslara istinaden 17 Aralık 2024 - 31 Aralık 2024 tarihleri arasında Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza fiziki olarak ilk ve revizyon başvuruları ile Etik Kurulumuzdan onay ve TİTCK izniyle başlatılarak devam eden klinik çalışmalara ait elektronik sistem başvuruları kabul edilmeyecek ve değerlendirme yapılmayacaktır. Etik Kurulumuzun elektronik başvuru sistemine giriş 16 Aralık 2024 Saat 23.59’a kadar mümkün olacaktır. İzin süresi sonunda faaliyetlerimize 02 Ocak 2025  tarihi itibariyle devam edilecektir. 

17 Aralık 2024 -31 Ağustos 2024 tarihleri arasında güvenlik bildirimlerine ait başvuruların gereken tüm bilgi ve dokümanları ile birlikte Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Sekreterliği “kliniketik@hacettepe.edu.tr” e-posta adresine gönderilmesi ve bu yolla yapılacak başvurular/bildirimler için gönderide cep telefonu dahil yetkili kişinin iletişim bilgilerinin sunulması gerekmektedir. 

2024 Aralık ayında Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuzda 03 Aralık 2024 ve 10 Aralık 2024 tarihlerinde iki toplantı yapılması planlanmıştır. Bu toplantı tarihlerinde olası değişikler ayrıca duyurulacaktır. 

03 Aralık 2024 tarihli toplantı için başvuru dosyalarında son teslim tarihi 26 Kasım 2024 ve 10 Aralık 2024 tarihli toplantı için başvuru dosyaları son teslim tarihi 03 Aralık 2024 olarak belirlenmiştir.

Bilgilerinizi ve gereğini saygılarımızla rica ederiz. 

Prof. Dr. Türkan ELDEM

Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanı

15.11.2024

---

HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU AĞUSTOS AYI BAŞVURULARI VE TOPLANTI SÜRECİ HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” adı ve “2024-KAEK-14” TİTCK kodu ile 03.05.2024 tarihinde onay alarak faaliyetine devam eden Etik Kurulumuzda, TİTCK tarafından Klinik Araştırmalar Etik Kurulları için yayımlanmış olan Standart Çalışma Yöntemleri Esasları göz önüne alınarak 19 Ağustos-29 Ağustos 2024 tarihleri arasında Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına tanınan yıllık tatil/izin süresine ait bir kısmın uygulanması planlanmış olup, ilgili tarihler arasında izin kullanılacaktır.

İlgili esaslara istinaden 19 Ağustos-29 Ağustos 2024 tarihleri arasında Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza fiziki olarak ilk ve revizyon başvuruları ile Etik Kurulumuzdan onay ve TİTCK izniyle başlatılarak devam eden klinik çalışmalara ait elektronik sistem başvuruları kabul edilmeyecek ve değerlendirme yapılmayacaktır. Etik Kurulumuzun elektronik başvuru sistemine giriş 16 Ağustos 2024 Saat 23.59’a kadar mümkün olacaktır. İzin süresi sonunda faaliyetlerimize 02 Eylül 2024 tarihi itibariyle devam edilecektir.

19 Ağustos-29 Ağustos 2024 tarihleri arasında güvenlik bildirimlerine ait başvuruların gereken tüm bilgi ve dokümanları ile birlikte Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Sekreterliği “kliniketik@hacettepe.edu.tr” e-posta adresine gönderilmesi ve bu yolla yapılacak başvurular/bildirimler için gönderide cep telefonu dahil yetkili kişinin iletişim bilgilerinin sunulması gerekmektedir.

2024 Ağustos ayında Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuzda 06 Ağustos 2024 ve 13 Ağustos 2024 tarihlerinde iki toplantı yapılması planlanmış olup, toplantı tarihlerinde olası değişikler ve 2024 Eylül ayı toplantı tarihleri ayrı olarak duyurulacaktır.

06 Ağustos 2024 tarihli toplantı için başvuru dosyalarında son teslim tarihi 29 Temmuz 2024 ve 13 Ağustos 2024 tarihli toplantı için başvuru dosyaları son teslim tarihi 05 Ağustos 2024 olarak belirlenmiştir.

Bilgilerinizi ve gereğini saygılarımızla rica ederiz.

Prof. Dr. Türkan ELDEM

Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanı

19.07.2024

---

HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU ÖNEMLİ DUYURU

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 2023 yılında yayımlanarak yürürlüğe giren yönetmelikler (Beşeri Tıbbi Ürünleri Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik- Resmi Gazete 27.05.2023/32203) ve Beşeri Tıbbi Ürünleri Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik-Resmi Gazete 29.12.2023/32414) ve 2024 yılında 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek 10. Maddesinde yapılan değişikliklere istinaden TİTCK’ya ve Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına yapılacak başvurularda kullanılan dokümanlar (kılavuzlar, klinik araştırmalar başvuru formu, değişiklik başvuru formları ve klinik araştırmalar etik kurul karar karar formu) güncellenmiş ve TİTİCK web adresinde (www,titck.gov.tr) yayımlamıştır. Klinik Araştırmalar Etik Kurullarında TİTCK tarafından yayımlanan dokümanların kullanılması zorunlu olduğundan, 15.04.2024 tarihinden itibaren uygulanacağı TİTCK web adresinde bildirilmiş olan güncellenen kılavuz, form ve dokümanların göz önüne alınmasının gerekli olduğunu bilgilerinize ve gereğini saygılarımla rica ederim.

Prof. Dr. Türkan ELDEM

Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanı