HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU
AĞUSTOS AYI BAŞVURULARI VE TOPLANTI SÜRECİ HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “Hacettepe Üniversitesi
Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” adı ve “2024-KAEK-14” TİTCK kodu ile 03.05.2024 tarihinde onay
alarak faaliyetine devam eden Etik Kurulumuzda, TİTCK tarafından Klinik Araştırmalar Etik Kurulları
için yayımlanmış olan Standart Çalışma Yöntemleri Esasları göz önüne alınarak 19 Ağustos-29
Ağustos
2024 tarihleri arasında Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına tanınan yıllık tatil/izin
süresine ait
bir kısmın uygulanması planlanmış olup, ilgili tarihler arasında izin kullanılacaktır.
İlgili esaslara istinaden 19 Ağustos-29 Ağustos 2024 tarihleri arasında Hacettepe
Üniversitesi
Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza fiziki olarak ilk ve revizyon başvuruları ile Etik Kurulumuzdan
onay ve TİTCK izniyle başlatılarak devam eden klinik çalışmalara ait elektronik sistem başvuruları
kabul edilmeyecek ve değerlendirme yapılmayacaktır. Etik Kurulumuzun elektronik başvuru sistemine
giriş 16 Ağustos 2024 Saat 23.59’a kadar mümkün olacaktır. İzin süresi sonunda
faaliyetlerimize 02
Eylül 2024 tarihi itibariyle devam edilecektir.
19 Ağustos-29 Ağustos 2024 tarihleri arasında güvenlik bildirimlerine ait başvuruların
gereken tüm bilgi ve
dokümanları ile birlikte Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Sekreterliği
“kliniketik@hacettepe.edu.tr” e-posta adresine gönderilmesi ve bu yolla yapılacak
başvurular/bildirimler için gönderide cep telefonu dahil yetkili kişinin iletişim bilgilerinin
sunulması gerekmektedir.
2024 Ağustos ayında Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuzda 06 Ağustos
2024 ve
13 Ağustos 2024 tarihlerinde iki toplantı yapılması planlanmış olup, toplantı tarihlerinde
olası
değişikler ve 2024 Eylül ayı toplantı tarihleri ayrı olarak duyurulacaktır.
06 Ağustos 2024 tarihli toplantı için başvuru dosyalarında son teslim tarihi 29 Temmuz
2024 ve 13
Ağustos 2024 tarihli toplantı için başvuru dosyaları son teslim tarihi 05 Ağustos
2024 olarak
belirlenmiştir.
Bilgilerinizi ve gereğini saygılarımızla rica ederiz.
Prof. Dr. Türkan ELDEM
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanı
19.07.2024
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU
ÖNEMLİ DUYURU
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 2023 yılında
yayımlanarak yürürlüğe giren yönetmelikler (Beşeri Tıbbi Ürünleri Klinik Araştırmaları Hakkında
Yönetmelik- Resmi Gazete 27.05.2023/32203) ve Beşeri Tıbbi Ürünleri Klinik Araştırmaları Hakkında
Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik-Resmi Gazete 29.12.2023/32414) ve 2024 yılında
3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek 10. Maddesinde yapılan değişikliklere istinaden
TİTCK’ya ve Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına yapılacak başvurularda kullanılan dokümanlar
(kılavuzlar, klinik araştırmalar başvuru formu, değişiklik başvuru formları ve klinik araştırmalar
etik kurul karar karar formu) güncellenmiş ve TİTİCK web adresinde (www,titck.gov.tr) yayımlamıştır.
Klinik Araştırmalar Etik Kurullarında TİTCK tarafından yayımlanan dokümanların kullanılması zorunlu
olduğundan, 15.04.2024 tarihinden itibaren uygulanacağı TİTCK web adresinde bildirilmiş olan
güncellenen kılavuz, form ve dokümanların göz önüne alınmasının gerekli olduğunu bilgilerinize ve
gereğini saygılarımla rica ederim.
Prof. Dr. Türkan ELDEM
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanı